2026年骨外科“942”“登峰计划”重点专科建设采购医疗设备项目第一批医疗设备购置项目 采购公告

一、项目基本情况                                                    

二、申请人的资格要求         

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：     

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：
a、若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。
b、若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。
c、产品注册/备案要求：
投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证），不属于医疗器械管理的，提供产品厂家说明。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：
a、若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。
b、若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。
c、产品注册/备案要求：
投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证），不属于医疗器械管理的，提供产品厂家说明。。     

三、获取招标文件        

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点        

五、公告期限         

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜        

其他事项：代理机构项目联系人:陆朝芝、刘玉瑶、张健、周国晓、张海文、王维婷、杨波；代理费收费标准：详见招标文件。     

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系